派林生物(000403.SZ):人凝血因子IX获得药品注册上市许可受理通知书

公司研发进展 - 派林生物全资子公司广东双林生物制药有限公司收到国家药监局对人凝血因子IX药品注册上市许可的《受理通知书》[1] - 人凝血因子IX适应症为治疗先天性人凝血因子IX缺失的乙型血友病或因其他原因引起的人凝血因子IX含量低下的患者[1] - 该药品旨在显著提升患者血液中人凝血因子IX的水平,以达到预防和治疗出血的目的[1] 产品与市场定位 - 乙型血友病属于罕见病,长期临床用药紧缺[1] - 现有治疗用药的活性回收率有待提升[1] - 公司长期以患者为中心,致力于研发高回收率的血源性药品[1]