广生堂(300436.SZ):乙肝治疗一类创新药奈瑞可韦GST-HG141完成III期临床试验受试者入组
公司研发进展 - 公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的在研乙肝治疗一类创新药奈瑞可韦GST-HG141的III期临床试验已完成全部受试者入组,合计入组578例 [1] - GST-HG141的III期临床及拓展研究入选新发突发与重大传染病防控国家科技重大专项“慢性乙型肝炎临床治愈联合治疗新方案研究”项目课题三 [1] 临床试验设计 - GST-HG141用于慢性乙型肝炎(CHB)抗病毒药物应答不佳患者联合治疗(add-on)的III期临床试验采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心设计 [1] - 试验主要目的是在经过抗病毒药物治疗的CHB应答不佳患者中评估GST-HG141治疗的有效性和安全性 [1] - 联合组长单位为树兰(杭州)医院和北京大学第一医院 [1] 药物临床价值与后续研究 - 后期拓展研究将进一步评价GST-HG141长期用药后对于cccDNA的潜在耗竭作用 [1] - 后续研究将续贯联合口服表面抗原抑制剂GST-HG131等,以评估临床治愈有效性 [1] - 该研究是凸显重要临床价值的前瞻性研究 [1]