健友股份子公司产品亚硒酸注射液获得美国FDA批准
公司事件与产品进展 - 健友股份子公司健进制药收到美国FDA签发的亚硒酸注射液ANDA批准通知 [1] - 获批产品为亚硒酸注射液,规格为600mcg/10mL,ANDA号为219472 [1] - 该产品适用于需要肠外营养的成人与儿科患者,作为肠外营养液中硒的来源 [1] - 适用场景为当口服或肠内营养无法实施、不足或存在禁忌时 [1] 监管与市场准入 - 批准机构为美国食品药品监督管理局 [1] - 获批类型为简略新药申请 [1]
公司事件与产品进展 - 健友股份子公司健进制药收到美国FDA签发的亚硒酸注射液ANDA批准通知 [1] - 获批产品为亚硒酸注射液,规格为600mcg/10mL,ANDA号为219472 [1] - 该产品适用于需要肠外营养的成人与儿科患者,作为肠外营养液中硒的来源 [1] - 适用场景为当口服或肠内营养无法实施、不足或存在禁忌时 [1] 监管与市场准入 - 批准机构为美国食品药品监督管理局 [1] - 获批类型为简略新药申请 [1]