皓元医药:积极推进自有工厂GMP体系国际化认证进程
公司GMP认证与国际化体系建设进展 - 公司正积极推进新建产能GMP体系触发并顺利通过FDA认证 [1] - 安徽马鞍山产业化基地已建立全面完善的cGMP体系,并与山东菏泽产业化基地均取得ISO“三体系”认证证书 [1] - 江苏启东GMP生产基地已通过ISO 14001和ISO 45001认证 [1] 生产基地与CDMO基地的合规与运营状况 - 重庆抗体偶联CDMO基地已于2025年6月顺利通过欧盟QP审计,其质量管理体系与生产能力已达欧盟GMP标准 [1] - 重庆抗体偶联CDMO基地的国际化GMP体系建设持续推进,且已有部分订单在执行中 [1] - 各基地的认证为规范生产运行、开展经营活动、拓展国际市场提供了坚实保障 [1] 公司未来战略与服务导向 - 公司将持续坚持“一切为了客户,一切源于创新”的服务宗旨,以客户价值为导向 [1] - 公司将持续精进技术,优化服务体验,加速推进自有工厂GMP体系国际化认证进程 [1] - 公司旨在通过上述举措提升海外高端产品订单承接能力 [1]