药品研发与注册进展 - 公司全资子公司广东双林生物制药有限公司收到国家药监局签发的人凝血因子IX药品注册上市许可《受理通知书》（受理号：XCSS2600002）[1] - 该药品为注射剂，规格为500IU/瓶，复溶后10ml，申请事项为境内生产药品注册上市许可[1] - 该药品的研发始于获得药物临床试验批准通知书，目前处于上市许可申请受理阶段，尚需国家药监局审批通过后方可上市[3] 药品基本情况与市场格局 - 人凝血因子IX用于治疗先天性凝血因子IX缺失的乙型血友病或其他原因引起的凝血因子IX低下，可提升患者血液中该因子水平以预防和治疗出血[2] - 乙型血友病属罕见病，长期临床用药紧缺，且现有治疗用药的活性回收率有待提升[2] - 目前国内拥有该产品上市批件的企业仅包括山东泰邦生物制品有限公司及远大蜀阳生命科学（成都）有限公司两家[2] 对公司的影响与战略意义 - 此次获得受理通知书对公司当期业绩不会产生影响[4] - 长期来看，该药品若成功上市将进一步丰富公司产品线，优化公司产品结构[4] - 有利于提升公司原料血浆综合利用率和盈利能力，从而进一步提升公司的核心竞争力[4]