复宏汉霖就汉斯状 治疗肿瘤适应症与Eisai 订立许可协议
许可协议核心条款 - 公司于2026年2月5日与日本药企Eisai订立许可协议,授予其在日本开发、生产和商业化汉斯状(斯鲁利单抗注射液)的权益 [1] - Eisai将支付首付款7500万美元 [1] - Eisai将支付基于监管里程碑的款项,合计最高8001万美元 [1] - Eisai将支付基于年度净销售额的商业里程碑款项,合计最高约2.33亿美元 [1] - Eisai将支付基于区域内年度净销售额的两位数百分比特许权使用费 [1] 汉斯状产品概况与市场地位 - 汉斯状为公司自主开发的创新型抗PD-1单抗 [2] - 该产品在中国大陆已获批用于联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌及非鳞状非小细胞肺癌 [2] - 该产品已在欧盟、英国、印度尼西亚、柬埔寨、泰国、马来西亚、新加坡及印度获批上市 [2] - 该产品已获得美国、欧盟、瑞士及韩国监管机构授予的孤儿药资格认定 [2] - 公司正推进该产品在全球针对肺癌、食管癌、头颈鳞癌、结直肠癌和胃癌等的多项临床试验 [2] - 2025年12月,该产品联合化疗用于胃癌新辅助/辅助治疗的注册申请获中国国家药监局受理并纳入优先审评 [2] 合作战略意义 - 本次与Eisai的合作旨在进一步拓展公司产品的海外市场 [2] - 合作预期将增强公司产品在国际市场的可及性和认可度 [2] - 合作将为公司收入的持续提升创造条件 [2]