复宏汉霖(02696.HK):就汉斯状®与Eisai订立的许可协议 首付款7500万美元
许可协议核心条款 - 公司于2026年2月5日与日本药企Eisai订立许可协议 授予其在日本区域内开发、生产及商业化汉斯状®的独家许可及共同排他许可 [1] - Eisai将向公司支付首付款7500万美元 监管里程碑款项合计至多8001万美元 商业销售里程碑款项合计至多2.3333亿美元 以及基于区域内年度净销售额两位数百分比计的特许权使用费 [1] 许可产品汉斯状®概况 - 汉斯状®为公司自主开发的创新型抗PD-1单抗 在中国境内已获批用于治疗鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌及非鳞状非小细胞肺癌 [2] - 该产品已在欧盟、英国、印度尼西亚等多个国家/地区获批上市 并在美国、欧盟、瑞士及韩国获得孤儿药资格认定 [2] - 公司正推进该产品在全球针对肺癌、食管癌、头颈鳞癌等适应症的多项临床试验 其联合化疗用于胃癌新辅助/辅助治疗的注册申请已于2025年12月获中国国家药监局受理并纳入优先审评 [2] - 公司通过自建团队在中国境内推广该产品 并已与多个国际合作伙伴就该产品在全球超100个国家和地区的商业化达成合作 [2] 行业市场与交易影响 - 根据IQVIA数据 2024年度靶向PD-1的单克隆抗体药品全球销售金额约为457亿美元 [3] - 本次与Eisai的合作旨在进一步拓展公司产品的海外市场 增强产品在国际市场的可及性和认可度 为收入持续提升创造条件 [3]