公司战略定位与转型 - 公司从高端原料药及仿制药龙头向创新驱动型药企转型，选择做“难而正确”的事，瞄准临床未被满足的需求进行差异化创新 [2][3] - 登陆科创板是公司创新转型的重要转折点，大幅提升了抗风险能力，使公司有底气投入高风险、长周期的原研药研发 [4] - 公司凭借原料药业务基因与创新药研发的协同效应构建技术“护城河”，其CMC（化学和制剂工艺开发及生产）优势为创新药研发全流程赋能 [4] 研发投入与知识产权 - 2025年前三季度，公司研发投入达4.70亿元，同比增长112.17%，研发投入占营收的比例高达53.79% [5] - 截至2025年9月末，公司拥有有效专利283件，其中发明专利231件，专利布局覆盖美国、加拿大、日本、韩国等多个国家和地区 [5] 核心产品管线进展 - 进展最快的BGM0504注射液针对2型糖尿病和减重的国内Ⅲ期临床试验已完成全部入组，处于给药及随访阶段，有望成为公司较早实现商业化的创新药 [6] - 为破解减肥药依从性低的痛点，公司同步推进BGM0504口服片剂的研发，其减重适应症正在中美开展I期临床研究，美国已完成最后一位患者的最后一次访视 [6] - 公司依托Macoral口服多肽制剂平台开发出口服剂型创新药BGM1812，通过激活大脑饱腹感通路等多重机制实现健康减重 [7] - 公司进一步布局了新型长效选择性胰岛淀粉样肽受体激动剂BGM1962、高选择性肌生成抑制素环肽抑制剂MSTN环肽注射液以及ALK7靶向siRNA项目，为体重管理提供多阶段解决方案 [8] 全球化布局与商业化能力 - BGM0504注射液的减重适应症已在美国完成US bridging临床研究，降糖适应症在印度尼西亚启动Ⅲ期临床并完成首例入组给药，未来计划与跨国药企合作打开全球市场 [9] - 公司与华润三九达成合作，共同推动BGM0504注射液的研发及国内商业化进程，借助后者在医院端的覆盖和配送能力拓展严肃医疗及院外消费医疗市场 [9] - 公司在苏州建设制剂生产基地用于BGM0504注射液研发与生产，在泰兴建设原料药生产基地用于BGM0504原料药研发与生产，以支持临床试验及早期商业化 [9]