药物获批核心信息 - 哈药股份所属企业哈药集团三精明水药业有限公司获得国家药监局颁发的蛋白琥珀酸铁《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 该原料药包装规格为10kg/袋，登记号为Y20230001210，注册标准编号为YBY72132025[1] - 审批结论为符合药品注册要求，批准注册[1] 药品与市场竞争情况 - 蛋白琥珀酸铁是一种有机铁化合物，其原料药已符合国家相关药品审评技术标准[1] - 截至公告日，国内蛋白琥珀酸铁原料药登记状态为"A"的企业共有11家，包括哈药三精明水及济川药业等[2] 公司研发投入与战略影响 - 公司对蛋白琥珀酸铁原料药研发项目已投入研发费用合计约人民币834.23万元（未经审计）[2] - 此次获批是公司在原料药领域布局的重要进展，将实现相关原料药的自主可控[3] - 该原料药的获批将进一步夯实公司原料制剂一体化发展战略，有利于丰富公司产品结构[3]