核心事件：新药获批 - 中国国家药品监督管理局已批准云顶新耀的维适平®(精氨酸艾曲莫德片)的新药上市申请，用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者 [1] - 维适平®是一种每日一次口服的新一代高选择性鞘氨醇-1-磷酸受体调节剂，旨在为患者提供新的一线治疗选择 [1] 临床数据与疗效 - 获批基于亚洲多中心III期注册临床ENLIGHTUC研究及全球III期注册研究ELEVATEUC的结果 [1] - ENLIGHTUC研究是迄今完成的最大规模亚洲中重度活动性溃疡性结肠炎患者的III期注册临床研究，总计纳入340名患者 [1] - 在12周诱导期及40周维持期治疗中，维适平®治疗组在所有主要和次要疗效终点上均达到统计学显著性与临床意义，且安全性良好 [2] 公司战略与商业化规划 - 此次获批对公司确立在自体免疫领域的领先优势具有里程碑意义，是公司2030年发展战略的重要一部分 [2] - 公司战略明确提出以“BD合作+自研”双轮驱动，实现商业化创造确定性价值、研发创造成长性价值 [2] - 公司计划到2028年实现收入规模超过100亿元人民币，到2030年收入规模超过150亿元人民币 [3] - 2025至2030年收入的年复合增长率预计超过50%，2030年后保持超过15% [3] - 到2030年，商业化产品数量将提升至20款以上，包括耐赋康®、维适平®、依嘉®、乐瑞泊®及MT1013等 [3] 产品管线与收入目标 - 公司聚焦肾科、自身免疫、急重症、心血管及眼科等核心治疗领域 [2] - 计划到2030年形成高价值产品组合，其中现有管线销售收入约90亿元人民币，新引进管线销售收入约60亿元人民币 [3] - 未来五年，公司计划每年引进3至5个中后期重磅产品，并引进20个以上的高值资产，为2030年贡献收入60亿元人民币 [4] - 公司计划在2035年实现大约300亿元人民币的收入贡献 [4] 全球化与能力建设 - 公司启动全球化战略，推进全球化的注册及临床开发能力建设 [3] - 到2030年，公司计划通过“海外授权+商业化”的双引擎驱动增长，加快国际化发展步伐 [3] - 公司致力于打造可持续增长的全球化创新型生物制药企业，成为全球领先的综合性生物制药公司 [4]