核心观点 - 云顶新耀核心产品维适平（VELSIPITY）获中国NMPA批准上市，用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者，该产品具备最佳药物潜质，销售峰值预计可达50亿元人民币，将成为公司继耐赋康后的又一核心单品，推动公司商业化版图高速增长 [1] 产品获批与定位 - 维适平（精氨酸艾曲莫德片）是一种新一代高选择性S1P受体调节剂，每日一次口服，具有快速起效、强效深度黏膜愈合和良好安全性的特点 [1] - 该产品填补了中重度溃疡性结肠炎治疗领域的重要空白，为以深度黏膜愈合为目标的创新口服治疗提供了新选择 [1] - 公司计划加快推进其商业化进程，并积极推动纳入国家医保目录，以提升创新疗法的可及性和可负担性 [1] 市场与临床需求 - 中国溃疡性结肠炎发病率持续上升并呈现年轻化趋势，预计患者人数将从2025年的约98万增长至2031年的约150万 [2] - 当前治疗面临传统疗法疗效有限、复发率高、给药便捷性差、不良反应多以及生物制剂存在“疗效天花板”和“失应答”等局限 [2] - 黏膜愈合是核心治疗目标，但临床达标率低，仅24%的溃疡性结肠炎患者达到内镜下黏膜愈合，远未满足临床需求 [2] 临床数据与专家评价 - 亚洲多中心III期ENLIGHT UC研究显示，维适平维持治疗40周，临床缓解率为48.1%，黏膜愈合率为51.9%，内镜正常化率为45.5%，且安全性和耐受性良好 [3] - 专家指出，维适平通过调控淋巴细胞迁移从源头控制炎症，在快速起效、实现无激素缓解及深度黏膜愈合方面具有明显临床优势 [3] - 该疾病反复发作，严重影响患者生活质量并造成沉重负担，实现黏膜愈合有助于控制症状、降低复发风险和改善生活质量 [3] 指南认可与市场潜力 - 维适平已被纳入2024年美国胃肠病学协会临床实践指南，推荐作为溃疡性结肠炎的一线治疗，并于2025年6月被纳入《2025 ACG临床指南》，获强烈推荐用于中重度活动性溃疡性结肠炎的诱导和维持治疗 [4] - 当前临床治疗选择有限，维适平市场潜力巨大 [5] - 公司已打造基于科学及商业洞察驱动的准入、医学、市场、销售一体化运营体系，将高效推动维适平市场落地，加速临床应用并释放其治疗价值与市场潜力 [5] 商业化进展与公司战略 - 维适平预计销售峰值可达50亿元人民币，将与公司现有商业化产品共同提升公司营收规模与盈利能力 [6] - 该产品已具备先发优势，2024年被纳入粤港澳大湾区内地9市临床急需进口港澳药品医疗器械目录，并已在美国、欧盟、中国香港、中国澳门、新加坡等多个国家和地区获批上市 [6] - 公司于2025年3月启动维适平嘉善工厂建设，为本地化生产及长期可及性提供支持 [6] - 根据2030年发展战略，公司将以“BD合作+自主研发”双轮驱动为核心，目标到2030年营收突破150亿元人民币，商业化产品超20款，冲刺千亿市值，跻身全球领先综合性生物制药公司行列 [6] 财务目标与增长预期 - 公司预计到2028年实现收入规模超过100亿元人民币，到2030年超过150亿元人民币（其中现有管线销售收入约90亿元人民币，新引进管线销售收入约60亿元人民币） [7] - 收入的年复合增长率预计在2025至2030年超过50%，2030年后保持超过15% [7] - 商业化产品数量将持续提升，包括耐赋康、维适平、依嘉、乐瑞泊及MT1013等，全面支撑增长目标 [7] - 核心产品的持续落地有望重塑市场对公司的估值预期，全球化商业化将增强公司抗风险能力与增长确定性，释放长期投资价值 [7]