科伦药业(002422.SZ):TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获国家药品监督管理局批准第四项适应症上市

公司研发进展 - 公司控股子公司科伦博泰的抗体偶联药物芦康沙妥珠单抗(亦称SKB264/MK-2870,商品名佳泰莱®)一项新增适应症上市申请已获中国国家药品监督管理局批准 [1] - 该新增适应症用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体阳性且人类表皮生长因子受体2阴性乳腺癌成人患者 [1] - 该适应症是芦康沙妥珠单抗在中国获批上市的第四项适应症 [1] 产品管线与市场定位 - 获批药物芦康沙妥珠单抗是一款靶向人滋养细胞表面抗原2的抗体偶联药物 [1] - 该药物此次获批适应症针对的乳腺癌患者类型为HR+且HER2-(免疫组织化学0、IHC 1+或IHC 2+/原位杂交-) [1]