公司核心进展 - 同源康医药在研1类新药甲磺酸艾多替尼片(TY-9591片)的新药上市申请已被国家药品监督管理局药品审评中心受理 [1] - 该药物为奥希替尼的氘代物，本次申报适应症为伴有中枢神经系统转移的EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗 [1] 药物临床价值与优势 - 临床研究数据显示，甲磺酸艾多替尼片对非小细胞肺癌脑转移患者显示出非常优异的颅内及全身应答率，临床获益明显 [1] - 关键II期临床研究数据证实其优异疗效，并显示出其优于奥希替尼的颅内应答率和临床获益 [1] - 作为氘代化合物，该药物在化学结构、药理作用、临床有效性和安全性以及耐药机制方面均显示出更明显的临床价值和优势，对疾病预后有明显改善作用 [1][2]