公司事件 - 中恒集团控股孙公司湖南康源制药有限公司收到国家药监局核准签发的乳酸钠林格注射液（规格：500ml）《药品补充申请批准通知书》[1] - 该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价 审批同意变更药品处方及生产工艺、质量标准、包装材料和容器 并修订药品说明书[1] - 药品批准文号有效期为18个月 原药品批准文号有效期至2028年7月16日[1] - 湖南康源制药有限公司地址为湖南省浏阳经济技术开发区康平路8号[1] 行业影响 - 公司产品通过仿制药一致性评价 表明其质量与疗效与原研药等同 有助于提升产品在集中采购等市场的竞争力[1] - 药品补充申请获批涉及处方工艺、质量标准、包装材料和说明书的变更 显示公司在产品优化和合规方面取得进展[1]