核心产品获批上市 - 云顶新耀自身免疫性疾病核心产品维适平（精氨酸艾曲莫德片）获得中国国家药品监督管理局批准上市 [1] - 该药品用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者 [1] 产品疗效与临床数据 - 维适平为每日一次口服药，可实现快速起效和强效深度黏膜愈合 [1] - 药品通过调控淋巴细胞迁移从源头控制肠道炎症并促进黏膜愈合 [1] - 亚洲多中心三期ENLIGHT UC研究显示，维适平维持治疗40周临床缓解率为48.1%，黏膜愈合率为51.9%，内镜正常化率为45.5% [1] - 临床研究显示其在快速起效、实现无激素缓解及深度黏膜愈合方面具有明显临床优势 [1] 市场定位与公司战略 - 此次获批填补了中重度溃疡性结肠炎治疗领域的重要空白，并为以深度黏膜愈合为目标的创新口服治疗提供了新选择 [2] - 公司将加快推进维适平的商业化进程，并积极推动其纳入国家医保目录 [2] - 公司旨在持续提升创新疗法在中国的可及性和可负担性 [2]