公司上市进展与监管问询 - 中国证监会国际司于2026年2月2日至2月6日期间对4家企业出具补充材料要求 益方生物为其中之一 被要求就安全生产等方面的合规运作情况进行补充说明 [1] - 益方生物已于港交所披露日期2025年1月1日向港交所主板递交上市申请 中信证券为其独家保荐人 [1] - 中国证监会要求益方生物补充说明三项具体事项 并要求律师核查出具法律意见 [1] 监管关注的具体合规事项 - 监管要求说明公司及下属公司经营范围及实际业务是否涉及禁止或限制外商投资的领域 以及发行上市前后是否符合外商投资准入政策 因其下属公司经营范围包含“设计、制作、代理、发布各类广告” [1] - 监管要求说明公司实际业务是否涉及《外商投资准入特别管理措施(负面清单)(2024年版)》中的人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用 [1] - 监管要求公司对照《监管规则适用指引——境外发行上市类第2号》说明安全生产等方面的合规运作情况 [1] 公司业务与产品管线 - 益方生物是一家立足中国、布局全球的研发驱动型生物制药公司 专注于肿瘤、自身免疫性疾病及代谢性疾病等存在大量未被满足需求的重大疾病领域 [1] - 截至2025年12月24日 公司已建立全面且差异化的产品管线 包括两款商业化产品、两款临床阶段核心产品、一款临床阶段候选产品及三个临床前候选产品 [2] - 两款商业化产品为贝福替尼(BPI-D0316)及格索雷塞(D 1553) 两款临床阶段核心产品为D-2570及泰瑞司群(D-0502) 临床阶段候选产品为达比诺雷(D-0120) 临床前候选产品为YF087、YF550及YF057 [2]