核心观点 - 云顶新耀核心产品维适平（VELSIPITY）获中国NMPA批准上市，用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者，该产品具备最佳药物潜质，销售峰值预计达50亿元人民币，将成为公司继耐赋康后的又一核心单品，推动公司商业化版图高速增长 [1] 产品获批与临床价值 - 维适平是一种新一代高选择性S1P受体调节剂，每日一次口服，可实现快速起效和强效深度黏膜愈合，具有良好的安全性特征 [1] - 该药物填补了中重度溃疡性结肠炎治疗领域的重要空白，为以深度黏膜愈合为目标的创新口服治疗提供了新选择 [1] - 亚洲多中心III期ENLIGHT UC研究显示，维适平维持治疗40周，临床缓解率为48.1%，黏膜愈合率为51.9%，内镜正常化率为45.5%，且安全性和耐受性良好 [3] - 基于卓越临床疗效和安全性，维适平已被纳入2024年美国胃肠病学协会临床实践指南和《2025 ACG临床指南：成人溃疡性结肠炎》，获强烈推荐作为一线治疗 [4] 市场潜力与疾病负担 - 中国溃疡性结肠炎患者人数预计将从2025年的约98万增长至2031年的约150万 [2] - 临床实践中仅24%的UC患者达到内镜下黏膜愈合，远未满足临床需求 [2] - 当前临床治疗选择有限，传统疗法及生物制剂存在疗效有限、复发率高、给药便捷性差、不良反应多及“疗效天花板”和“失应答”等问题，维适平市场潜力巨大 [2][5] 商业化战略与公司前景 - 公司将加快推进维适平的商业化进程，并积极推动纳入国家医保目录，以提升创新疗法的可及性和可负担性 [1] - 公司已打造基于科学及商业洞察驱动的准入、医学、市场、销售一体化运营体系，将高效推动维适平市场落地 [5] - 维适平已在粤港澳大湾区内地9市通过临床急需进口政策实现临床应用，并在美国、欧盟、中国香港、中国澳门、新加坡等多个国家和地区获批上市 [6] - 公司于2025年3月启动维适平嘉善工厂建设，为本地化生产及长期可及性提供支持 [6] - 维适平的成功上市将助力公司构建兼具短期收益、中期增长与长期潜力的可持续管线体系 [6] 财务目标与增长预期 - 维适平预计销售峰值可达50亿元人民币，将与公司现有商业化产品共同大幅提升公司营收规模与盈利能力 [1][6] - 公司预计到2028年实现收入规模超过100亿元人民币，到2030年收入规模超过150亿元人民币 [7] - 2030年收入目标中，现有管线销售收入约90亿元人民币，新引进管线销售收入约60亿元人民币 [7] - 公司预计2025至2030年收入的年复合增长率超过50%，2030年后保持超过15% [7] - 根据2030年发展战略，公司目标营收突破150亿元、商业化产品超20款，最终冲刺千亿市值，跻身全球领先综合性生物制药公司行列 [6]