公司上市进展与监管问询 - 益方生物向港交所主板递交上市申请，中信证券为其独家保荐人 [1] - 中国证监会在境外发行上市备案中，对益方生物出具补充材料要求，要求其就三项事项进行说明并由律师核查出具法律意见 [1] - 要求补充说明的第一项：公司及下属公司经营范围涉及广告业务，需说明实际业务是否涉及禁止或限制外商投资的领域，以及本次发行上市前后是否符合外商投资准入政策 [1] - 要求补充说明的第二项：需明确公司及下属公司实际业务是否涉及《外商投资准入特别管理措施(负面清单)》(2024年版)中的人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用 [1] - 要求补充说明的第三项：需对照相关监管规则，说明安全生产等方面的合规运作情况 [1] 公司业务与产品管线 - 益方生物是一家立足中国、布局全球的研发驱动型生物制药公司 [1] - 公司专注于肿瘤、自身免疫性疾病及代谢性疾病等存在大量未被满足需求的重大疾病领域 [1] - 截至2025年12月24日，公司已建立全面且差异化的产品管线 [2] - 产品管线包括两款商业化产品：贝福替尼(BPI-D0316)及格索雷塞(D1553) [2] - 产品管线包括两款临床阶段核心产品：D-2570及泰瑞司群(D-0502) [2] - 产品管线包括一款临床阶段候选产品：达比诺雷(D-0120) [2] - 产品管线包括三个临床前候选产品：YF087、YF550及YF057 [2]