艾美疫苗全球自主首研的无血清迭代狂犬疫苗顺利通过注册现场检查
公司核心产品进展 - 公司全资子公司艾美荣誉自主研发的无血清迭代狂犬疫苗已顺利通过药物临床试验现场检查及药品注册生产现场检查[1] - 该疫苗的III期临床研究结果显示其具有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性,已全面达到临床试验预设评价标准[1] - 公司已取得该无血清迭代狂犬疫苗相应的产品生产许可证[1] - 公司已完成满足国际化标准的无血清迭代狂犬疫苗车间建设,并已完成商业化规模验证生产,具备规模化生产能力,产品获批后可快速投放市场[2] 产品技术优势与定位 - 该无血清迭代狂犬疫苗与传统Vero细胞及人二倍体狂犬疫苗完全不同,是一款迭代升级产品[2] - 疫苗不含动物血清,显著提高了安全性,降低了因动物血清残留导致过敏等不良反应的发生概率[2] - 目前全球市场上尚未有无血清狂犬疫苗获批上市,该产品上市后有望弥补市场空白[1] - 该产品的成功标志着公司取得重大技术突破,进一步巩固了其在狂犬疫苗领域的全球领先地位[1] 市场前景与机遇 - 中国是全球最大的狂犬疫苗市场,预计到2030年市场规模将达到148亿元人民币[2] - 根据《狂犬病暴露预防处置工作规范(2023年版)》,狂犬疫苗接种门诊需配备至少两种不同种类的狂犬病疫苗[2] - 凭借其迭代的技术优势,公司产品有望成为疫苗接种机构的首选[2] - 公司是全球第二大狂犬疫苗供货商,该疫苗未来获批上市销售,有望带来公司业绩的大幅提升[2]