公司动态 - 辉瑞抗感染领域重磅创新药物康新博®（硫酸艾沙康唑胶囊）在中国获批新适应症，用于治疗体重≥16千克的6至18岁以下儿童患者的侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病 [1] - 此次获批标志着该药物在中国的适用人群首次从成人拓展至特定的儿童及青少年群体 [1] - 公司注册事务部负责人表示，该儿科适应症的获批建立在充分的临床证据和严格审评审批基础之上，是对长期存在的用药需求的积极回应 [2] 产品与市场机会 - 新适应症为现阶段国内儿童真菌感染治疗提供了新的临床选择 [1] - 该儿科适应症的获批为国内儿童侵袭性真菌病治疗提供了循证基础明确的规范化用药选择 [2] - 传统抗真菌药物存在可能的脏器损害及复杂的药物相互作用，使得临床用药需极其慎重，新获批药物可能提供更优选择 [2] 行业与疾病背景 - 侵袭性真菌病是血液恶性肿瘤、造血干细胞移植及实体器官移植等免疫功能低下的儿童患者面临的致命并发症之一 [1] - 在急性淋巴细胞白血病患儿中，侵袭性真菌病的发生率约为6.2% [1] - 在接受化疗的原发性急性髓系白血病患儿中，侵袭性真菌病总发生率可达20.7% [1] - 在儿童侵袭性真菌病中，侵袭性曲霉病在ALL和AML患儿中的累积发病率分别约为3.2%和5.2% [1] - 侵袭性曲霉病在ALL和AML患儿中的疾病致死率分别为13.3%和7.8% [1] - 侵袭性毛霉病进展迅速、破坏性极强，其相关死亡率可高达33% [1] - 国内儿童侵袭性真菌病治疗领域长期面临巨大临床挑战，部分原因是儿童药物代谢动力学特征与成人存在显著差异，导致现有药物在儿童体内血药浓度波动大，难以达到理想治疗效果 [2]