亿帆医药:重酒石酸去甲肾上腺素注射用浓溶液(4mg/4mL)获新加坡注册批文
公司产品获批上市 - 亿帆医药全资子公司SciGen Pte. Ltd.收到新加坡卫生科学局(HSA)核准签发的上市注册批文 [1] - 获批产品为化药产品重酒石酸去甲肾上腺素注射用浓溶液 注册品牌名为Norepinephrine SciGen 规格为4mg/4mL [1] - 该产品适用于成人严重、急性低血压状态的血压控制 [1] 产品注册与认证时间线 - 该产品于2023年3月在中国国内获批 [1] - 2023年12月向新加坡HSA递交注册申请 [1] - 2026年1月获得PIC/S GMP证书 [1] - 2026年2月获得新加坡注册批准 [1] 公司战略与影响 - 此次获批推进公司“全品类、多区域”的国际化布局 [1] - 公司境内生产线获得了国际认证 [1] - 短期内该获批不会对公司的经营业绩产生较大影响 [1] - 后期商业化进展顺利将为公司带来积极影响 [1]