诺和诺德:首个长效凝血因子Ⅷ诺易特®正式登陆中国大陆市场
公司产品上市与市场准入 - 诺和诺德宣布注射用培妥罗凝血素α(商品名:诺易特®)在中国大陆正式上市 [1] - 该产品是我国目前唯一获批的长效重组凝血因子Ⅷ [1] - 产品已成功被新版国家医保目录新增纳入 [1] 产品定位与市场意义 - 诺易特®在中国大陆市场的全面上市填补了血友病A长效治疗的空白 [1] - 产品上市将进一步提升患者用药的可及性 [1] - 此举将中国血友病A患者带入全新治疗阶段 [1] 目标疾病与患者需求 - 血友病A为凝血因子Ⅷ(FⅧ)缺乏,其患者约占所有血友病患者中的80%-85% [1] - 患者需终生用药,如不及时治疗会导致残疾甚至危及生命 [1] - 研究显示越来越多患者期待长效凝血因子以降低注射次数 [1] 产品临床数据与疗效 - 自2019年在美国获批上市以来,诺易特®在全球积累了丰富的疗效和安全性数据 [1] - 在中国血友病A患者中进行的多中心试验Pathfinder10结果显示,接受预防治疗的患者中位年化出血率(ABR)为0.00 [1] - 试验中零出血患者比例高达69.4% [1] - 治疗出血的止血成功率为94.8% [1] - 产品为中国血友病A患者提供高效便捷的治疗选择 [1]