九源基因:JY54注射液IND申请获CDE正式受理
公司研发进展 - 公司自主开发的化学1类创新药JY54注射液的新药临床试验申请已获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理 [1] - 公司计划开展JY54注射液用于肥胖或超重人群体重管理的Ⅰ期临床研究 旨在评价其安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学 [1] 产品作用机制与特点 - JY54注射液是公司自主研发的一款长效胰淀素类似物 通过模拟天然胰淀素的作用机制 与胰淀素受体结合 发挥抑制胰高血糖素分泌、延缓胃排空及降低食欲等多重生物学效应 [1] - 基于其分子设计特点及作用机制分析 JY54注射液有望支持长效给药方案 并在体重管理领域展现差异化的临床应用潜力 [1] 临床前数据与潜力 - 公司临床前试验数据显示 在多项药效学和安全性研究中 JY54注射液在各项指标上均显示出优异表现 [1] - 在与已上市肥胖治疗药物的联合应用研究中 JY54注射液展现出显著的药物协同潜力 [1]