核心事件 - 天士力公告终止与美国Arbor公司关于复方丹参滴丸（T89）在美国市场的合作，该产品的美国市场拓展计划遭遇挫折 [1] - 合作终止原因为Arbor公司被Azurity公司收购后进行业务调整 [1] - 根据协议，天士力将最终收到相关款项750万美元，并收回T89相关适应症在美国的独家销售等权益 [1] - 公司表示终止合作不会对项目推进、生产经营及财务状况产生重大影响，二级市场股价在公告后未出现明显波动，2月9日收盘报14.98元/股，跌0.73%，最新市值约224亿元 [1] 合作历史与协议细节 - 天士力与Arbor公司的合作始于2018年9月，双方签署《许可协议》共同推进复方丹参滴丸在美国的临床开发和新药上市 [4] - 根据协议，Arbor公司最高出资2300万美元用于研发，并获得该产品在美国相关适应症的独家销售权 [4] - 产品上市后，天士力方可获得最高5000万美元销售里程碑付款及最高50%的销售分成 [4] 产品国际化进程与现状 - 复方丹参滴丸是全球首例申报美国食品药品监督管理局新药上市的复方中药，其出海故事可追溯至1998年，当年通过美国食药监局临床研究申请 [1][3] - 该产品预防和治疗慢性稳定性心绞痛、预防和治疗急性高原综合征适应症的相关研究分别于2006年和2018年获美国食药监局批准 [4] - 截至目前，复方丹参滴丸尚未在美国获批，其治疗慢性稳定性心绞痛及防治急性高原综合症适应症均处在临床III期试验阶段 [5][6] - 2017年8月，美国食药监局告知天士力，新药申报需有两个临床试验同时满足p<0.05，公司在已完成的Ⅲ期临床试验基础上，还需一个再次验证六周统计显著的临床试验 [5] - 第二个验证性临床试验自2018年9月宣布开展，所花费时间已超出四年，截至2021年7月该试验尚在进行中，结果尚未披露 [6] - 国内试图申报于美国上市的中成药产品屈指可数，除复方丹参滴丸外，以岭药业的连花清瘟胶囊曾于2015年12月被美国食药监局批准进入二期临床 [6] 公司背景与产品地位 - 天士力是国内现代中药领域的头部企业，于2002年在上交所上市 [7] - 复方丹参滴丸是公司最知名的产品，据2016年报道，其2015年量销突破33亿元，并已连续13年问鼎中国中成药单品年销量冠军 [8] - 公司还拥有养血清脑颗粒（丸）、芪参益气滴丸、注射用益气复脉、注射用丹参多酚酸等知名产品 [9] 公司近期经营状况 - 在2016年至2019年间，公司步入高速增长期，年度营收一度逼近190亿元大关 [9] - 自2020年起，其业务版图明显收窄，时至2025年，公司已正式纳入华润三九体系 [9] - 2020年，公司出售控股子公司天士力营销，使得营收在2020年、2021年持续下滑，同时期医保谈判、集采等也影响了经营，2019年-2021年期间扣非净利润出现三连降 [9] - 2025年，公司营利双降，实现总营收82.36亿元，同比减少3.08%，实现扣非净利润7.86亿元，同比下降24.06% [11] - 营收同比下降的主要原因是医药商业收入，主要为连锁药店业务同比下滑14.24% [11]