《药品注册证书》基本情况 - 药品名称为TADALAFIL 20mg TABLETS（他达拉非20mg片剂），剂型为片剂，规格为20mg [1] - 注册号为FDA/GD.255-120251，证书编号为FDA-GH-77157971 [1] - 生产商为江苏联环药业股份有限公司，证书有效期至2030年12月31日 [1] 药品相关情况 - 他达拉非片属于PDE5抑制剂药物，适用于治疗勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征 [1] - 2024年度，公司他达拉非片销售收入为2,307.93万元人民币 [1] - 截至公告披露日，公司是唯一一家在加纳持有他达拉非片(20mg)《药品注册证书》的中国企业 [2] 对公司的影响 - 获得证书标志着公司他达拉非片(20mg)可在加纳合法销售，为公司进一步拓展国际市场奠定基础 [3] - 鉴于该产品目前在加纳尚未形成销售，且预计即使实现销售，其收入规模占公司整体营业收入的比重较低，因此本次证书的取得预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响 [3]