药品注册证书核心信息 - 华北制药全资子公司华民公司获得头孢丙烯片（0.25g）的《药品注册证书》[1] - 该药品注册申请于2024年10月申报并于2026年2月获得批准[2] - 该药品被视为通过仿制药质量和疗效一致性评价[2] 药品基本情况 - 头孢丙烯属于第二代头孢菌素抗生素 原研药商品名为施复捷[1] - 原研药于1991年由美国Bristol-Myers Squibb研制 1999年在中国获批上市[1] - 国内批准的适应症包括上呼吸道感染、下呼吸道感染以及皮肤和皮肤软组织感染[2] 研发与市场投入 - 截至目前 该药品累计研发投入为1,464.58万元（未经审计）[3] - 获得药品注册批件后即可安排生产并上市销售[4] 市场竞争格局 - 除原研产品外 包括华民公司在内 国内共有10家企业持有头孢丙烯片（0.25g）的药品注册证书[5] - 根据米内网数据 头孢丙烯片（0.25g）在2023年至2025年（1-3季度）国内样本医院的销售额分别为14,170万元、13,499万元、7,422万元[5] 对公司的影响 - 此次获得《药品注册证书》是对公司制剂产品的进一步补充[6] - 有利于该产品未来的市场销售和市场竞争[6]