和誉-B(02256.HK):FGFR4抑制剂依帕戈替尼获FDA快速通道资格,用于治疗HCC患者
和誉和誉(HK:02256) 格隆汇·2026-02-10 08:05

公司研发进展 - 公司附属公司和誉医药自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(Irpagratinib/ABSK-011)获得美国食品药品监督管理局授予的快速通道资格认定 [1] - 该快速通道资格认定针对的适应症为:用于治疗既往接受过免疫检查点抑制剂和多靶点激酶抑制剂治疗,且存在FGF19过表达的肝细胞癌患者 [1] 产品与适应症 - 依帕戈替尼(Irpagratinib/ABSK-011)是一种高选择性小分子FGFR4抑制剂 [1] - 该药物拟用于治疗存在特定生物标志物(FGF19过表达)的肝细胞癌患者 [1] - 目标患者群体为既往接受过免疫检查点抑制剂和多靶点激酶抑制剂治疗的肝细胞癌患者 [1]

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