立方制药(003020.SZ):收到原料药上市申请受理通知书

公司研发进展 - 立方制药近日收到国家药品监督管理局下发的非奈利酮原料药上市申请《受理通知书》[1] - 本次申请属于仿制境内已上市药品所用的化学原料药[1] 产品与市场分析 - 非奈利酮是一种新型、非甾体类、选择性盐皮质激素受体拮抗剂[1] - 其制剂用于与2型糖尿病相关的慢性肾病成人患者,可降低肾小球滤过率持续下降、终末期肾病的风险[1] - 截至公告日,该品种原料药登记备案企业中,有5家登记状态为"A"(已批准在上市制剂使用的原料),其余均为"I"(尚未通过与制剂共同审评审批的原料)[1]