华纳药厂(688799):TYK抑制剂ZG-002片1期临床研究完成 安全性优异

核心观点 - 公司参股公司的核心候选药物ZG-002片(TYK2变构抑制剂)已完成I期临床试验,结果显示其安全性和耐受性良好,药代动力学特征清晰,为其后续针对中重度斑块状银屑病及其他自身免疫性疾病的临床开发奠定了积极基础 [1] - 公司通过控股子公司持续投入创新药研发,除ZG-002外,另一款抗抑郁药ZG-001已完成I期试验并进入2a期,预计2026年上半年读出疗效数据 [1] - 公司通过项目平台在濒危动物药材替代品研发方面取得进展,其中ZY022项目预计年内提交IND申请并进入I期临床试验 [2] 创新药研发管线进展 - ZG-002片(抗自身免疫药,TYK2变构抑制剂): - 已完成I期临床试验,主要评估在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及食物影响 [1] - 研究结果表明,在探索剂量范围内单次和多次给药后,安全性和耐受性良好,未发生严重不良事件(SAE) [1] - 与研究药物相关的不良事件均为1级或2级,可自行缓解或处理后痊愈,多为一过性 [1] - 心脏安全性良好,对受试者的QTcF间期无延长效应 [1] - 在当前给药方案下安全性和耐受性良好,药代动力学特征清晰明确 [1] - 该药物拟用于治疗中重度斑块状银屑病,有望成为新一代安全性更高、疗效更好的银屑病治疗药物,并有潜力拓展到其他自身免疫性疾病的临床应用 [1] - ZG-001(抗抑郁药): - 已完成I期临床试验,安全性优异 [1] - 正在开展2a期临床试验,公司与临床中心正在积极推进各项工作 [1] - 预计将于2026年上半年读出数据,以验证疗效 [1] 中药材替代品研发进展 - 以湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司为项目平台,开展的ZY系列濒危动物药材替代品项目研究工作稳步推进 [2] - 其中,ZY022项目预计在年内完成IND(新药临床试验)申请,进入I期临床试验 [2]