2025年业绩预告与财务表现 - 公司2025年实现营业收入9.10亿元,同比增长38.32% [1] - 归属于上市公司股东的净利润达5346万元,同比扭亏为盈,较上年同期亏损1.15亿元大幅增加1.68亿元 [1] 核心产品商业化进展 - 西格列他钠销售收入同比增长约123%,增长源于其“糖肝共管”临床价值以及自营与渠道协同发力 [1] - 西达本胺新增弥漫大B细胞淋巴瘤适应症于2025年纳入国家医保目录,虽受医保降价及第四季度库存补差影响,仍实现销售收入同比增长16% [1] 西达本胺对外授权(BD)突破 - 公司将西达本胺在12个独联体及中亚国家的研发、注册与商业化独家权利授予俄罗斯制药企业Nizhpharm [2] - 协议条款包括1000万元人民币首付款、1000万元人民币注册上市里程碑款,以及按授权区域净销售额支付高双位数比例销售分成 [2] - 协议期限为产品在授权地区首次获批上市后10年 [2] 西达本胺全球研发与适应症布局 - 西达本胺为全球首个亚型选择性HDAC抑制剂 [2] - 已在中国获批外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤三项适应症,在日本获批白血病和外周T细胞淋巴瘤,在中国台湾获批乳腺癌适应症 [2] - 目前正开展滤泡辅助T细胞型PTCL、结直肠癌、黑色素瘤等III期临床研究 [2] 西奥罗尼胰腺癌临床数据更新 - 在一线治疗胰腺导管腺癌的II期研究中,西奥罗尼联合AG化疗方案显示出突破性疗效潜力 [3] - 最新随访数据显示,该方案客观缓解率达到50%,中位随访9.6个月下约半数患者仍在持续用药,中位无进展生存期为9.1个月,总生存期数据尚未成熟 [3] - 该试验疗效明显优于化疗历史数据,且患者安全性和耐受性良好 [3] 西奥罗尼联合治疗新思路与海外进展 - 西奥罗尼与靶向药物如pan-RASi针对胰腺癌具有特定的协同机制,在多种小鼠模型中,二者联合治疗达到了更深的肿瘤抑制效果,为后续临床联合治疗提供思路 [3] - 西奥罗尼美国I期剂量爬坡试验已进入最后阶段,公司正在积极推进其海外开发及合作工作 [3]
微芯生物(688321):业绩扭亏为盈 BD出海突破 西奥罗尼更新优异胰腺癌数据