一周市场行情 - 2026年1月31日至2月6日，医药生物指数周内下跌2.71%，跑输上证指数1.44个百分点[4] - 同期，A股创新药指数(BK1106)微涨0.11%，展现相对韧性[4] - 恒生医疗保健业指数(HSCICH)周内下跌1.37%，港股创新药ETF(513120)周内下跌0.47%[4] 板块表现与个股驱动因素 - 上周医药板块整体走弱，内部分化由个股基本面与事件催化主导[5] - 广生堂因乙肝药III期临床入组完成，叠加国家政策利好，股价大幅领涨[5] - 常山药业受商业贿赂触发集采信用风险、2025年业绩预亏等利空影响，成为A股领跌标的[5] - 港股歌礼制药-B获GIC大额增持，募资将用于GLP-1管线研发，带动股价上行[5] - 康方生物因核心双抗产品FDA审批标准趋严、短期缺乏业绩与管线催化，股价显著下挫[5] 行业年度至今表现 - 2026年初至今，医药行业整体上涨3.28%，跑赢沪深300指数[5] - 细分赛道结构性景气凸显，医院、线下药店、医药研发外包位列涨幅前三，分别录得12.3%、10.6%、8.8%的涨幅[5] - 消费医疗需求复苏与创新药研发高增成为核心驱动[5] 新股与资本市场动向 - 2月3日，丹诺医药第二次向港交所主板递交上市申请[6] - 丹诺医药2023年、2024年及2025年前9个月分别录得净亏损1.92亿元、1.46亿元及1.15亿元，主要由于产生大量的研发开支[6] - 公司核心产品利福特尼唑(TNP-2198)是全球首个且唯一治疗幽门螺杆菌感染的新分子实体候选药物，最快预计2026年在中国获批上市[6] - 当前创新药投资环境显示资本更趋理性，聚焦“临床落地能力”与“生存韧性”，而非“赛道热度”[7] - 投资者更看重临床确定性、商业化可行性以及现金流健康度三大核心[7] 临床试验进展 - 1月31日至2月6日，国家药监局药品审评中心共披露101条临床试验登记信息，其中34条为处于II期及以上的创新药新登记临床试验信息[8] - 本周有3个临床研究项目正在招募患者[8] - 披露的临床试验涉及多种疾病领域，包括甲基丙二酸血症、阻塞性睡眠呼吸暂停、双相情感障碍、白癜风、RSV感染、红斑狼疮、慢性荨麻疹、2型糖尿病、哮喘、神经纤维瘤病、银屑病、结直肠癌、前列腺癌、避孕、酒精使用障碍、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、化脓性汗腺炎、角膜炎、胆道癌、COPD、非小细胞肺癌、血管炎、肺纤维化、卒中、胃肠间质瘤、狼疮肾炎、瘙痒症等[9][10][11] - 申办方包括华润双鹤、先为达生物、石药集团、爱科百发、诺诚健华、济煜生物、华东医药、康方生物、正大天晴、康哲药业、康宁杰瑞、思路迪医药、Gedeon Richter、人福医药、康诺亚、诺华、科润生物、阿斯利康、海思科、强生、复宏汉霖、天广实、神州细胞、宝船生物、拜西欧斯、葛兰素史克、先声药业、三生制药、石四药等众多国内外药企[9][10][11] 新药获批情况 - 本周有3款创新药获批[12] - TheracosBio, LLC的贝格列净于2026年2月6日获批，用于治疗2型糖尿病[13] - 云顶新耀的精氨酸伊曲莫德于2026年2月6日获批，用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎[13] - Merck Europe B.V.的重组人促卵泡激素α+重组人促黄体激素α于2026年2月6日获批，推测用于严重缺乏LH和FSH的女性以刺激卵泡发育[13] 重点产品与前沿动态 - 云顶新耀的维适平（精氨酸艾曲莫德片）获批用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎，该药是新一代高选择性S1P受体调节剂，每日一次口服[14][15] - 中国溃疡性结肠炎患者人数预计将由2025年的约98万增长至2031年的约150万[14] - 临床实践中，仅24%的UC患者达到内镜下黏膜愈合[14] - 今年1月，艾伯维的IL-23抑制剂利生奇珠单抗也获批了相同适应证[15] - 强生登记一项II期临床试验，评估JNJ-90301900联合放化疗后序贯度伐利尤单抗治疗不可切除局部晚期III期非小细胞肺癌，目标入组130人[16] - 该研究是对当前以PACIFIC临床试验结果确立的标准治疗方案的升级探索[16] 行业趋势与现象 - “外国人来华就医”成为全球互联网高频热词，中外诊疗费用差距可达10倍[17] - 2025年国内重点涉外医院全年接诊国际患者达128万人次，较三年前猛增73.6%[18] - 2024年全国已有57个城市的850家医疗机构开设了国际医疗服务[18]