歌礼制药-B(01672.HK):选定口服胰淀素受体激动剂多肽ASC36进行临床开发
公司产品管线与临床开发进展 - 公司已选定其首款口服胰淀素受体激动剂多肽ASC36口服片进行临床开发 [1] - 公司预计将于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局(FDA)递交ASC36口服片治疗肥胖症的新药临床试验申请(IND) [1] - 公司拥有三个关键的胰淀素候选药物:口服小分子胰淀素、口服胰淀素多肽和每月一次皮下注射胰淀素多肽 [2] 候选药物ASC36的临床前数据 - 在非人灵长类动物研究中,ASC36口服片在稳态下的绝对口服生物利用度达6%至8% [1] - 在非人灵长类动物中,ASC36口服片每日一次给药7天后,使相对基线的平均体重下降高达13.2% [1] - 在一项头对头饮食诱导肥胖(DIO)大鼠模型中,与eloralintide和petrelintide相比,ASC36实现的减重效果分别相对提升约32%和91% [1] 技术平台与竞争优势 - 公司依托三大专有技术平台,包括AISBDD、超长效药物开发平台(ULAP)和口服多肽递送增强技术(POTENT)构建产品管线 [2] - 凭借潜在更优的口服生物利用度和疗效,预计ASC36口服片的给药剂量更低 [1] - 每毫克ASC36多肽更优越的减重效果,也可能使其在规模化生产中成本更低 [1] - 公司已成功构建了一个极具竞争力、差异化且多元化的产品管线组合,旨在应对肥胖及其他代谢疾病患者多样化的治疗需求 [2]