公司研发进展 - 公司董事会宣布已选定其首款口服胰淀素受体激动剂多肽ASC36口服片进行临床开发 [1] - 公司预计将于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局(FDA)递交ASC36口服片治疗肥胖症的新药临床试验申请(IND) [1] - ASC36口服片由公司利用其专有的口服多肽递送增强技术(POTENT)开发而成 [1] - ASC36是一款利用公司基于结构的AI辅助药物发现技术自主研发的胰淀素受体激动剂多肽 [2] 临床前数据摘要 - 在非人灵长类动物中，10毫克ASC36口服片每日一次给药7天后，稳态下的绝对口服生物利用度为8%，消除半衰期达116小时 [1] - 在非人灵长类动物中，25毫克ASC36口服片每日一次给药7天后，稳态下的绝对口服生物利用度为6%，消除半衰期达167小时 [1] - ASC36口服片较长的消除半衰期（116小时至167小时）为每日一次及更低频率的口服给药方案提供了支持 [1] - 在非人灵长类动物中，ASC36口服片每日一次给药7天后，使相对基线的平均体重下降高达13.2% [2] - 在一项头对头饮食诱导肥胖大鼠模型中，治疗7天后，与eloralintide和petrelintide相比，ASC36实现的减重效果分别相对提升约32%和91% [2] 药物潜在优势 - 与近期获FDA批准的一款GLP-1R激动剂多肽相比，凭借潜在更优的口服生物利用度和疗效，预计ASC36口服片的给药剂量更低 [2] - 每毫克ASC36多肽更优越的减重效果，也可能使其在规模化生产中成本更低 [2] 公司技术平台与管线战略 - 公司拥有三个关键的胰淀素候选药物：口服小分子胰淀素、口服胰淀素多肽和每月一次皮下注射胰淀素多肽，ASC36口服片是其中一款重要的胰淀素激动剂 [3] - 依托公司的三大专有技术平台，包括AI辅助药物发现、超长效药物开发平台和口服多肽递送增强技术，公司已成功构建了一个极具竞争力、差异化且多元化的产品管线组合 [3] - 公司的产品管线组合有望有效应对肥胖及其他代谢疾病患者多样化的治疗需求 [3]