行业核心数据与趋势 - 2025年中国创新药BD交易总金额达1356.55亿美元，交易数量达157笔，两项核心指标均刷新历史纪录[1] - 2025年已有4笔交易的里程碑款项陆续到账，标志着合作项目进入里程碑收获期[1] - 2026年以来，截至1月13日，中国创新药已发生17单BD，总计交易首付款为10.15亿美元，总金额为133.61亿美元[9] 主要交易案例 - 2025年5月，三生制药与辉瑞就PD-1/VEGF双抗SSGJ-707签署协议，获得12.5亿美元首付款，最高可达48亿美元的里程碑付款及两位数百分比的销售分成[3] - 2025年7月，中国生物制药子公司礼新医药与默沙东合作，将收到3亿美元的技术转移里程碑付款[3] - 2025年10月，百利天恒子公司SystImmune与百时美施贵宝合作，触发第一笔2.5亿美元的近期或有付款，为国内已披露的单个ADC资产最大一笔里程碑付款[3] - 2026年1月，石药集团与阿斯利康签署协议，潜在总金额高达185亿美元[9] - 2026年2月，信达生物与礼来制药达成合作，将获得3.5亿美元首付款及总额最高约85亿美元的里程碑付款[9][10] 交易模式与收益兑现情况 - 当前，“首付款+里程碑+销售提成付款”的License-out模式仍是国内药企BD出海的主流路径[4] - 2025年中期数据显示，22%的生物制药企业达成里程碑事件，比例与2023年持平，但显著低于2021年的34%[4] - 在128笔截至2025年年中至少包含一个里程碑节点的交易中，45%的交易未产生任何收益，仅有5%的交易获得了潜在总收益的75%至100%[4] 行业风险与争议 - 2025年已出现4起大额BD交易争议，预示着2026~2028年或将迎来BD纠纷与争议解决的爆发期[2] - 部分许可合作协议未能履行至期满，不少项目在执行数年后被提前终止，更有个别案例因合同争议陷入仲裁或诉讼程序[1] - 潜在诉讼潮的成因包括：长期履约中的不确定性变量、部分企业为快速获取现金流仓促签约、企业内部及外部顾问专业能力参差不齐[7] 协议条款优化策略 - 提高首付款占比，锁定即时到账的“确定性现金流”，已成为应对里程碑收益兑现不确定性的共识[4] - 构建竞争性谈判格局，通过同时对接多家潜在买家提升议价权，争取更高首付款、优化经济条款与控制权条款[5] - 细化里程碑付款条款，将付款触发条件设定为具体、可量化的客观事件，并将付款节奏向前期倾斜[5] - 强化条款间的相互影响与联动匹配性，避免孤立审视单个条款，需从整体出发审视条款之间的内在匹配关系[6] 未来潜力赛道 - ADC领域、小核酸药物及体内CAR-T疗法，仍将是未来1至2年国内创新药BD交易的潜力赛道[10] - ADC赛道当前行业焦点已从“资产快速交易”转向“临床数据实质性验证”，产品安全性数据已成为资产估值与交易谈判的核心考量因素[10] - 双抗与多抗领域将持续深耕，行业关注点将逐步聚焦于新的联合疗法、创新靶点组合等方向[10] 行业长期展望 - 中国生物医药行业BD交易正从“野蛮生长”迈向“成熟规范”，即将到来的诉讼潮长远来看将推动行业洗牌升级，倒逼企业强化风险意识与合规能力[8] - 对国内创新药企而言，明确战略目标、优化协议条款设计、前置全流程风险防控，是实现跨境BD稳健推进的核心要素[8] - 中美及中欧之间的跨境生物医药交易、谈判磋商有望保持稳步增长态势[2]