和誉-B(02256.HK):FGFR4抑制剂依帕戈替尼完成全球I期研究扩展阶段美国首例患者给药
公司研发进展 - 公司自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(Irpagratinib/ABSK-011)针对FGF19过表达晚期肝细胞癌的全球多中心I期临床研究(ABSK-011-101)已在美国成功完成首例患者给药 [1] - 依帕戈替尼此前已获得美国食品药品监督管理局授予的快速通道资格认定 有望进一步加速其全球临床开发进程 [1] 行业与产品定位 - 依帕戈替尼的适应症为FGF19过表达晚期肝细胞癌 属于针对特定生物标志物人群的精准治疗领域 [1] - 该药物已进入全球多中心I期临床研究阶段 表明其研发已从临床前进入人体试验的国际开发轨道 [1]