药物临床试验获批 - 公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意酮洛芬凝胶贴膏开展镇痛的临床试验 [1] - 该药品注册分类为化学药品3类，规格为每贴含酮洛芬30mg，适应症包括骨关节炎、肩周炎、肌肉痛等多种疾病的镇痛和消炎，给药方式为局部贴敷 [1] - 酮洛芬凝胶贴膏原研药由日本久光制药于1988年上市，目前尚未在国内上市，国内仅湖南九典制药股份有限公司的产品获批上市 [1] 药品市场情况 - 米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场酮洛芬凝胶贴膏的销售额约为4,958万元 [2] - 2025年上半年，中国三大终端六大市场酮洛芬凝胶贴膏的销售额已增长至约7,644万元 [2] 对公司的影响与研发前景 - 该产品获得临床试验批准，短期内对公司的财务状况和经营业绩不构成重大影响 [3] - 如研发项目进展顺利，将进一步丰富公司骨科慢病领域的产品管线，并与核心品种在治疗领域、终端渠道及目标客户方面形成协同互补 [3] - 药品研发具有周期长、投入大的特点，且受行业政策等多重不确定因素影响，存在研发推进及效果不达预期的风险 [3] - 药品能否获批上市、获批时间以及上市后的生产和销售情况均存在不确定性，对公司业绩产生影响的时间亦不确定 [3]