公司动态：葛兰素史克RSV疫苗在华上市申请 - 公司宣布其重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞，AS01E佐剂系统）的上市申请已获中国国家药监局药品审评中心受理，用于60岁及以上成人预防RSV引起的下呼吸道疾病 [1] - 若获批，该疫苗将成为中国药监局批准的首个用于帮助60岁及以上成人预防RSV潜在后果影响的疫苗 [1] - 该疫苗已在全球超过65个国家和地区获批用于相同适应症 [2] 临床试验数据与审批预期 - 此次上市申请基于一项在中国60岁及以上成人中开展的三期临床试验的积极结果，所有主要终点均已达成，疫苗安全性数据符合预期 [2] - 根据药品监管相关要求，药监部门预计在明年对此次上市申请作出审批决定 [2] 疾病背景与市场潜力 - 呼吸道合胞病毒是一种常见的传染性病毒，可导致肺部及呼吸道感染，全球每年约有6400万各年龄段人群受影响 [1] - 成年人因慢性疾病、免疫功能受损或年龄增长面临更高的RSV疾病风险，RSV会加重慢性阻塞性肺病、哮喘和慢性心力衰竭等疾病，可能导致肺炎、住院和死亡等严重后果 [1] - 与儿童相比，因感染RSV住院的成人面临更高的严重并发症风险、治疗费用和病死率 [1] - 据估计，中国每年有超过600万的60岁及以上人群受到RSV影响，导致超过35万相关的住院病例 [1]