百奥泰(688177.SH):Gotenfia(戈利木单抗注射液)获欧洲EMA上市批准
公司核心事件 - 百奥泰的戈利木单抗注射液(商品名:Gotenfia®,研发代号:BAT2506)于近日获得欧洲药品管理局(EMA)的上市批准 [1] - 获批适应症包括类风湿关节炎、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎、溃疡性结肠炎 [1] 产品技术特点 - 戈利木单抗是靶向TNF-α的抗体药物 [1] - 该药物能够以高亲和力特异性地结合可溶性及跨膜的人TNF-α [1] - 其作用机制是阻断TNF-α与其受体TNFR结合,从而抑制TNF-α的活性 [1] 市场与战略影响 - Gotenfia®是百奥泰又一个获得EMA上市批准的产品 [1] - 此次获批将进一步拓展公司的国际化市场 [1] - 该事件将提升公司产品的国际影响力 [1] - 该产品获批有望对公司长期经营业绩产生积极影响 [1] 行业竞争环境 - 已上市竞品和其他潜在竞品可能会拥有先行者优势 [1] - Gotenfia®可能在未来面临激烈的市场竞争 [1]