每经AI快讯，2月12日，新诺威(300765.SZ)公告称，公司控股子公司巨石生物收到国家药品监督管理局 核准签发关于SYS6023的《药物临床试验批准通知书》，同意开展在不可切除局部晚期或转移性乳腺癌 的联合用药的临床试验。SYS6023是一款HER3靶向抗体偶联药物，采用公司自主研发的拓扑异构酶I抑 制剂为载荷。根据国家药品注册相关的法律法规要求，药物在获得《药物临床试验批准通知书》后，尚 需开展临床试验，并经国家监管部门批准后方可上市、销售。药物研发存在高投入、高风险、周期长等 特点，存在临床试验效果不及预期、未能通过相关主管部门的审批、上市时间晚于计划时间或上市后销 量未及预期等风险。 ...