成大生物(本溪)有限公司高剂量流感疫苗获批开展临床试验

公司研发进展 - 辽宁成大生物股份有限公司全资子公司成大生物(本溪)有限公司申报的流感病毒裂解疫苗(高剂量)于2026年2月11日获得国家药品监督管理局批准开展临床试验 [1] - 获批疫苗采用世界卫生组织推荐的流行株,经鸡胚接种培养、病毒收获、纯化、裂解、灭活等工艺制备而成 [1] - 该疫苗的抗原含量为常规剂量流感疫苗的四倍,拟用于60岁及以上老年人群的流感预防 [1] 产品临床价值与市场定位 - 老年人群免疫功能随年龄增长衰退,感染流感后发生重症、住院及死亡的风险显著高于年轻人群 [1] - 多项境外临床及真实世界研究数据显示,与常规剂量流感疫苗相比,高剂量流感疫苗在老年人群中可显著提高血凝抑制抗体水平,并在降低流感相关住院、严重并发症等方面显示出更优的保护效果 [1] - 目前国内尚无高剂量流感疫苗产品获批上市,该产品获批临床试验是公司积极响应健康老龄化战略的重要举措 [2] 行业背景与战略意义 - 在中国人口老龄化进程不断加快的背景下,老年人群流感防控需求日益突出 [2] - 如产品顺利上市,有望为中国老龄化背景下的流感防控提供更加精准、有效的免疫策略,对提升老年人群健康水平、减轻医疗资源负担、完善公共卫生防控体系具有积极意义 [2] - 未来,公司将持续坚持创新驱动发展战略,强化技术平台建设和成果转化能力,稳步推进流感疫苗等重点项目研发进程,以更加安全、有效、可及的疫苗产品守护公众健康 [2]