湖北广济药业股份有限公司关于取得甲钴胺片药品注册证书的公告
公司获批新药品注册证书 - 湖北广济药业股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的甲钴胺片《药品注册证书》[1] - 该药品的受理号为CYHS2402791,证书编号为2026S00402,批准文号为国药准字H20263341[1][2] - 药品注册分类为化学药品4类,剂型为片剂,包装规格为10片/板×2板/盒[1] 药品基本情况 - 药品通用名称为甲钴胺片,主要适用于周围神经病的治疗[1][2] - 上市许可持有人及生产企业均为湖北广济药业股份有限公司[1] - 审批结论为符合药品注册要求,批准注册,生产企业需符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售[1] 对公司业务的影响 - 甲钴胺片《药品注册证书》的获批,标志着公司在周围神经疾病治疗领域的产品布局取得重要进展[3] - 该产品将为国内患者提供高质量的国产药物选择[3] - 公司表示将全力推进该产品的生产和市场供应,确保其尽快惠及广大患者[3]