公司研发进展 - 公司自主研发的HLX15-SC（重组抗CD38全人单克隆抗体注射液－皮下注射）用于多发性骨髓瘤治疗的1期临床试验申请（IND）近日获国家药品监督管理局（NMPA）批准 [1] - HLX15是公司自主研发的达雷妥尤单抗生物类似药，拟用于多发性骨髓瘤（MM）等治疗 [1] - 2024年6月，HLX15的静脉注射制剂（HLX15-IV）在中国男性健康受试者中开展的1期临床研究已成功完成 [1] 产品作用机制 - HLX15为抗CD38全人单克隆抗体，可与肿瘤细胞表面表达的CD38结合 [1] - 其通过补体依赖的细胞毒作用（CDC）、抗体依赖的细胞毒作用（ADCC）和抗体依赖的细胞吞噬作用（ADCP）、以及Fcγ受体等多种免疫相关机制诱导肿瘤细胞凋亡 [1] - 该药物还可通过降低髓源性抑制细胞和消耗CD38表达阳性的免疫调节性T、B细胞来达到减少多发性骨髓瘤细胞的作用 [1]