全球首款实体瘤CAR-T要来了?科济药业拟3.7亿扩产
科济药业科济药业(HK:02171) 36氪·2026-02-13 19:44

公司战略合作与投资 - 公司通过间接全资附属公司上海恺兴诊断与上海金工企业发展签署战略合作协议,总投资额不超过3.7亿元,将在上海市金山区建设先进的CAR-T细胞治疗产品商业化生产基地 [1] - 此次投资采用“上海金工先行建设——科济药业分期付费—20年内回购”的合作模式,并非一次性现金支出 [2] - 根据协议,公司早期仅需按季度支付服务费,前10年年均不超过1000万元,第11至20年年均不超过1800万元,并在交付后20年内按约定回购全部定制装修设施,回购价格上限为3.7亿元 [3] 生产基地建设与财务安排 - 新生产基地的建设涉及对一处工业厂房的定制装修工程,预计总工期为14个月 [3] - 该合作模式使公司早期无需进行大额资本开支,有效保留宝贵现金流用于核心研发与市场拓展,同时通过回购机制确保长期运营后可完整取得资产控制权 [3] - 截至2025年6月30日,公司现金及银行结余约为12.61亿元,2024年年底为14.79亿元,公司预期在不考虑后续现金流入的前提下将有充足现金进入到2028年 [3] 产品管线与商业化进展 - 建设新生产基地旨在紧密配合公司多款CAR-T产品的商业化进程,包括已上市的泽沃基奥仑赛注射液及处于新药上市申请阶段的实体瘤CAR-T产品舒瑞基奥仑赛注射液,并为多款通用型CAR-T产品的未来量产奠定基础 [1] - 舒瑞基奥仑赛是全球首个提交上市申请的实体瘤CAR-T产品,其新药上市申请已于2025年6月获受理,用于治疗至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌,目前正处于发补后的专业评审中,预计2025年上半年获批 [1][2] - 舒瑞基奥仑赛在中国开展的针对晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的确证性II期临床试验已达到主要疗效终点,其治疗效果优于现有疗法 [2] 市场与疾病背景 - 2022年,胃癌已成为中国发病率和死亡率分别居于第5位和第3位的恶性肿瘤,预估新发病例和死亡病例分别为35.87万例和26.04万例 [2] - 由于国内胃癌早期筛查未全面普及,近一半的胃癌患者发现时已是晚期,预后不良 [2] 公司近期财务表现 - 根据2025年业绩预告,公司预计报告期内的净亏损不超过约1.2亿元,上年同期净亏损为7.98亿元,亏损幅度大幅收窄 [4] - 亏损减少的主要原因系泽沃基奥仑赛在中国内地的商业化收益增加、外汇波动的影响,以及泽沃基奥仑赛和舒瑞基奥仑赛的研发开支大幅减少 [4]