三生国健:安沐奇塔单抗新药上市申请获批,丰富自免商业化管线

核心观点 - 三生国健自主研发的抗IL-17A单抗新药安沐奇塔单抗(商品名:益赛拓)获批上市,用于治疗中重度斑块状银屑病,预计将丰富公司自免产品管线并提升市场竞争力 [1] 产品与临床数据 - 新药安沐奇塔单抗为抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液,其新药上市申请已获国家药监局批准 [1] - 该药物在关键注册性III期临床研究中,所有主要疗效终点和关键次要疗效终点均成功达到 [1] - 在皮损完全清除的PASI100指标上显示出显著的疗效优势 [1] - 药物的抗药抗体发生率仅为0.7%,显示出较好的安全性和耐受性 [1] 产品优势与市场潜力 - 药物提供每4周或每8周一次的灵活给药选择,有望减少患者用药频率,降低长期治疗的时间成本与心理压力 [1] - 此次获批将丰富公司的自身免疫商业化产品管线,提升市场竞争力 [1] 对公司的影响 - 此次获批不会对公司当前财务状况和经营成果产生重大影响 [1] - 但对公司未来业绩提升有一定积极作用 [1]