拨康视云-B:CBT-199新药临床试验申请已生效,临床试验被认定为可安全推进

公司研发进展 - 公司全资附属公司ADS USA已完成向美国FDA提交的CBT-199新药临床试验申请的审查期 由于FDA未发出任何临床试验暂停令 该申请现已生效 临床试验被认定为可安全推进[1] - CBT-199是一种用于治疗老花眼的新型局部眼用乳液 其采用公司专有的非水溶性平台制剂 含副交感神经性缩瞳剂 通过诱导瞳孔收缩形成针孔效应来改善近距离视力[1] - 该药物的无水配方旨在提升活性成分的稳定性 并采用自保存多剂量瓶装设计 具备长效保质期 旨在提供舒适舒缓的用药体验[1] - 公司已于2023年在中国开始CBT-199的药物发现过程 并自2023年6月起在临床前动物研究中评估其安全性和耐受性[2] 临床开发里程碑 - 公司认为CBT-199临床试验可安全推进 标志着其临床开发的关键里程碑 公司已正式获授权启动第二阶段临床试验[2] - 公司表示将持续密切关注审评进度 并适时发布公告以告知股东及潜在投资者最新业务发展[2]

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