公司研发进展 - 石药集团开发的罗哌卡因长效注射液(SYH9089注射液)已获得中国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验 [1] - 本次获批的临床适应症为术后镇痛 [1] 产品技术特点与优势 - 该产品通过抑制神经细胞钠离子通道，对神经冲动传导产生可逆性阻滞 [1] - 产品依托集团的长效药物递送技术平台，可将单次给药镇痛持续时间延长至一周 [1] - 该产品有望成为中国首款镇痛持续时间达到一周的超长效镇痛产品 [1] - 与市售罗哌卡因注射液相比，该产品展现出显著的长效镇痛优势 [1] 产品临床价值与市场定位 - 该产品能降低给药频率，满足临床术后持续镇痛需求 [1] - 产品可减少患者对阿片类药物的依赖，避免持续镇痛装置感染或移位风险，从而提高治疗依从性及用药安全性 [1] - 临床试验的获批，有望填补超长效术后镇痛领域迫切的临床需求 [1] - 该产品是集团在中枢神经领域的重要成果 [1] 临床前研究结果 - 临床前研究显示，该产品未见全身系统毒性或新增毒性靶器官 [1] - 临床前研究表明该产品具有良好的安全性和有效性 [1]