公司产品进展 - 基石药业舒格利单抗新适应症获英国MHRA批准 用于治疗PD-L1表达≥1%、无EGFR/ALK/ROS1敏感突变、在含铂放化疗后疾病未进展的不可切除III期非小细胞肺癌成人患者 [1] - 此次获批是舒格利单抗在英国获得的第二个适应症批准 也是继欧盟委员会批准后该III期NSCLC新适应症的又一重要监管进展 [1] - 此次获批基于GEMSTONE-301 III期临床研究 研究证实舒格利单抗能为III期NSCLC患者带来具有统计学意义的无进展生存期改善和具有临床意义的总生存期延长 [1] 产品市场地位与布局 - 舒格利单抗自2024年7月在欧洲获批上市 现已成为欧洲唯二获批用于III期NSCLC的PD-(L)1抗体 实现了从III期到IV期NSCLC全病程的覆盖 [2] - 舒格利单抗已在欧洲、中东及非洲、拉丁美洲达成四项商业化合作 累计覆盖全球六十余个国家和地区 [1] - 舒格利单抗的商业化版图已拓展至全球六十余个国家和地区 市场准入申请已在十余个国家获批或进入审批流程 且已成功纳入多个国家的医保报销范围 [2]