公司核心产品临床进展 - 公司核心产品iza-bren（EGFR×HER3 双抗ADC）用于局部晚期或转移性三阴乳腺癌的III期临床试验期中分析达到主要终点 [1] - 顶线数据显示iza-bren显著延长了无进展生存期和总生存期，达到双主要终点 [1] - 这是该双抗ADC达到主要终点的第三个III期临床研究 [1] - 这是全球首个双抗ADC药物在三阴乳腺癌治疗中取得PFS/OS双阳性结果的III期临床研究 [1] 公司核心产品监管与审批进展 - iza-bren已有7项适应症被中国国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单 [1] - iza-bren有1项适应症被美国食品药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单 [1] - iza-bren用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌、以及用于治疗复发性或转移性食管鳞癌的上市申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理 [1] - iza-bren上述两项适应症的上市申请已被纳入优先审评程序 [1]