CADENCE-CRC结直肠癌早筛研究重大突破 - 公司宣布其CADENCE-CRC结直肠癌早筛注册临床试验入组工作收官 该研究是东南亚首个且最大规模的基于血液筛查的前瞻性研究 招募了超过6000名受试者 覆盖华裔 马来裔 印度裔等多个主要族群[1] - 当前研究已进入数据后期分析阶段 预计主要结果将于2026年内揭晓 公司计划于2026年年中在新加坡及部分东南亚市场先行推出LDT形式服务 并计划年底前提交IVD注册申请[1] 亚洲结直肠癌筛查市场现状与痛点 - 结直肠癌发展周期长达5-10年 早期筛查干预后5年生存率超过90% 但亚洲地区早诊率持续偏低[2] - 传统筛查方式如肠镜和粪便检测存在明显用户体验短板 导致人群筛查依从性低 东南亚45-74岁推荐筛查人群达1.4-1.7亿人 全亚洲超12亿人 但多数市场筛查参与率远未达标[2] - 亚洲结直肠癌筛查的核心问题在于缺乏让人群愿意主动参与的筛查手段[2] CADENCE-CRC研究的核心价值与产品性能 - 该研究是首个基于亚洲人群 为亚洲人量身定制的大规模结直肠癌血液早筛注册性临床 6000例样本规模与多元种族覆盖让研究结果更贴合亚洲真实临床需求[3] - 研究以肠镜为金标准验证产品性能 产品对早期结直肠癌检出灵敏度超过80% 特异性约90%[3] 公司产品管线布局与商业化路径 - 公司产品管线围绕胃癌 肺癌 结直肠癌三大癌种构建有序递进的商业化路径[4] - 胃癌早筛产品是全球首款获批的胃癌早筛IVD产品 已于2025年在中国取得注册证 2026年至2027年将进入商业化加速期 预计为公司提供稳定的现金流支持[4] - 肺癌早筛产品于2025年落地 定位为快速跟进的增量业务 填补亚洲市场空白[5] - 结直肠癌早筛产品构成第二增长曲线 计划2026年年中以LDT模式在新加坡及选定东南亚市场启动商业化 2027年至2028年逐步贡献核心营收增量[5] - 三款产品依托公司核心技术平台开发 技术平台具备较高复用性 有助于控制新癌种研发成本 缩短周期[5] 公司资本结构与稳定性 - 公司早期投资人（C轮 D轮及基石投资人）的真实持股成本均处于高位（23-26港元/股区间） 解禁后缺乏减持动力[6] - 基石投资人80%的股份将继续锁定至2027年2月底 2026年2月晶泰等机构的配售认购成本高达32.50港元/股[6] - 稳定的资本格局让公司能够全身心投入产品商业化 无需受资本层面波动干扰[6] 产品对亚洲市场的意义 - 长期以来 全球结直肠癌早筛核心产品多由欧美企业基于欧美人群数据主导 未必适配亚洲人群[7] - 公司CADENCE-CRC研究的完成及产品即将落地 意味着亚洲人首次拥有基于本土人群临床数据 量身定制的无创结直肠癌血液早筛产品[7] - 该产品的特质精准契合亚洲市场需求与痛点 有望填补市场空白 推动筛查普及及早期检出率提升[7]