核心产品临床进展 - 公司核心产品iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）用于局部晚期或转移性三阴乳腺癌的Ⅲ期临床试验期中分析，成功达到无进展生存期和总生存期双主要终点，实现全球范围内的突破性进展 [1] - 独立数据监查委员会建议基于现有结果与监管沟通提前申报，同时继续随访受试者 [1] - 这是该双抗ADC达到主要终点的第三个Ⅲ期临床研究，也是全球首个双抗ADC药物在三阴乳腺癌治疗中取得PFS/OS双阳性结果的Ⅲ期临床研究 [1] 产品地位与开发布局 - iza-bren是全球首创、唯一进入Ⅲ期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC [1] - 该产品目前正在中美两国开展40余项针对多种肿瘤类型的临床试验 [1] - iza-bren已有7项适应症被国家药监局药审中心纳入突破性治疗品种名单，1项获美国FDA同类认定 [2] 注册审批进展 - iza-bren治疗鼻咽癌、食管鳞癌的两项上市申请已被国家药品监督管理局药品审评中心受理并纳入优先审评 [2]